Identification of characteristics associated with long-term survival in patients with metastatic urothelial carcinoma (mUC) who received durvalumab (D) with or without tremelimumab (T) in clinical studies.
Notice bibliographique
Résumé
441 Background: Immune checkpoint inhibitors (ICI) have changed the landscape of mUC, yet outcomes are variable as some patients (pts) do not respond to treatment while others have a durable response. To optimally select pts who may derive benefit from ICIs, predictive factors are required. This retrospective, post-hoc analysis evaluated pt characteristics to determine differences between short and long-term survivors among pts with mUC who received D (anti–PD-L1) with or without T (anti–CTLA-4) in two clinical studies. Methods: Pts with platinum-refractory mUC who received D monotherapy in the phase I/II study 1108 (10 mg/kg Q2W, up to 12 mo) or D+T in the phase I study 10 (D at 20 mg/kg + T at 1 mg/kg Q4W for 4 mo, then D at 10 mg/kg Q2W for 12 mo) were included. Pt characteristics, tumor characteristics, radiological assessments, and biological assessments were collected. The primary outcome measure was long-term overall survival (OS). Pts were categorized as OS ≥2 yrs (from 1st dose of study drug) or OS <2 yrs. A univariate analysis was conducted on each baseline characteristic to assess independent associations with long-term OS; a multivariate logistic regression model was employed including each variable with a p-value ≤0.1 as factors or covariates. Results: A total of 367 pts with mUC were included in the analysis: 88 (24.0%) had OS ≥2 yrs (range: 2.09–4.99) and 279 (76.0%) had OS <2 yrs (range: 0.03–1.98). Pts with OS ≥2 yrs had a significantly higher objective response rates than those with OS <2 yrs (71.6% vs 5.7%; p<0.0001) and a significantly longer duration of response (median 2.3 yrs vs 0.39 yrs; p<0.0001). The characteristics included in the multivariate logistic regression model are listed in the Table. Long-term OS was significantly associated with ECOG PS, PD-L1 status, baseline hemoglobin level, and baseline absolute neutrophils count. Conclusions: Our analyses show that several characteristics, including tumor response to treatment, are associated with long-term OS for pts with mUC treated with D or D+T. Further investigation into these and other characteristics may provide additional insights into long-term survival outcomes with ICIs. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».