Post-hoc analysis of long-term outcomes in patients with CR, PR, or SD to pembrolizumab (pembro) or platinum-based chemotherapy (chemo) as 1L therapy for advanced urothelial carcinoma (UC) in KEYNOTE-361.
Notice bibliographique
Résumé
435 Background: The phase III KEYNOTE-361 study compared efficacy and safety of 1L pembro + chemo or pembro vs chemo in pts with advanced UC. The trial did not meet its primary endpoints of PFS or OS superiority for pembro + chemo vs chemo; formal testing for OS for pembro vs chemo was not performed. We present a post hoc landmark analysis to examine the durability of CR/PR/SD and long-term survival in pts with CR, PR, or SD to pembro vs chemo at week 9 in KEYNOTE-361 (NCT02853305). Methods: Landmark analyses of OS by CR/PR/SD at 9 weeks after randomization in the ITT population were performed. Pts were included if they had a best response of CR/PR/SD per RECIST v1.1 by blinded independent central review at the landmark date of week 9 (first imaging assessment per study protocol). Duration of CR/PR/SD and OS were estimated by the Kaplan-Meier method. No formal comparisons were performed. Results: 307 pts were randomized to receive pembro and 352 pts to receive chemo in the KEYNOTE-361 study. As of Apr 29, 2020, the median (range) time from randomization to data cutoff was 32.5 (22.0-42.4) mo for the pembo arm and 31.4 (22.1-41.6) mo for the chemo arm. In the landmark analysis, fewer pts had CR/PR/SD at week 9 with pembro (n=137 [45%]) than with chemo (n=253 [72%]). Median (range) duration of response for pembro vs chemo was 18.7 (4.4+-35.4+) vs 12.3 (0.0+-29.7+) mo for pts with CR, and 35.0 (1.1-36.1+) vs 6.1 (0.0+-36.3+) mo for pts with PR. Median (range) duration of SD was 4.8 mo (0.0-38.2+) with pembro and 4.6 mo (0.0-16.1+) with chemo. Median OS (95% CI) for pembro vs chemo was not reached (NR) (25.5-NR) vs NR (19.1-NR) for pts with CR; NR (NR-NR) vs 14.8 mo (12.1-21.0) for pts with PR; and 18.5 mo (13.8-28.8) vs 11.1 mo (8.1-14.6) for pts with SD, respectively. Long-term OS rates were higher with pembro vs chemo across all groups (CR/PR/SD) at week 9 (Table). Conclusions: In this post hoc landmark analysis, chemo was associated with more initial responses than pembro, whereas pembro was associated with longer median duration of CR and PR, and generally longer median OS than chemo. Among pts who achieved CR/PR/SD at week 9, the relative OS benefit for pembro vs chemo increased over time. Clinical trial information: NCT02853305. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».