A56 CLINICAL AND BIOCHEMICAL EFFICACY ARE NOT AFFECTED BY SWITCH FROM INFLIXIMAB ORIGINATOR TO RENFLEXIS IN PEDIATRIC INFLAMMATORY BOWEL DISEASE PATIENTS.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Increased infliximab (IFX) utilization has generated higher drug expenditures and cost burden to the healthcare system. The expiration of the IFX originator Remicade patent led to the addition of biosimilar agents to the drug market that may reduce drug expenditures. In British Columbia, Pharmacare’s 2019 biosimilar initiative mandated all pediatric inflammatory bowel disease (IBD) patients on Remicade to switch to the biosimilar Renflexis. To date, there is limited pediatric IBD data demonstrating that switching from IFX originator to IFX biosimilar CT-P13 is safe and effective, and no data on switching to Renflexis. Aims To determine the proportion of patients remaining on Renflexis 6 months after switch from originator IFX. The secondary aims are to determine the proportion of patients remaining in clinical and biochemical remission after switch. Methods In this prospective, longitudinal observation single-center study, all children with Crohn’s disease and ulcerative colitis receiving maintenance IFX originator therapy were switched to Renflexis by May 15th 2020. Baseline demographics, concomitant therapy, clinical disease indices (wPCDAI, PUCAI), growth data, blood work, fecal calprotectin and IFX drug levels were collected at baseline and prospectively from 6 months after the switch. All data are presented as median and interquartile range. Results A total of 139 children (110 CD, 25 UC and 4 IBDU; Median age 16.2 (3.7) years) with a median IFX originator duration of 42.7 (35.1) months before switching to Renflexis were included. 137/139 (99%) of patients remained on Renflexis at study end. The proportion of children in clinical remission from baseline to 6 months post switch was unchanged (133/139 (95.7%) vs. 130/132 (98.5%), p=0.17). There was no significant change pre and post switch in median CRP (<5 (0) mg/L vs <5 (0) mg/L, p=0.26) or fecal calprotectin (72.5 (144.2) ug/g vs. 65.5 (140.0) ug/g, p=0.87). There was no significant change pre and post switch in the proportion of patients with normal CRP (<5 mg/L) (89/103 (86.4%) vs 89/98 (90.8%), p=0.33) or normal fecal calprotectin (<250 ug/g)(91/112 (81.2%) vs 51/63 (80.9%), p=0.60). There was no significant change pre and post switch in IFX trough level (15.5 (12.3) ug/mL vs 17.5 (12.9) ug/mL, p=0.42). 2 patients had antibodies to IFX after switching. Safety profile is improved with adverse events in 38/139 (27.3%) children on IFX originator vs. 11/139 (7.91%) children on Renflexis for 6 months. Conclusions Pediatric IBD patients can be successfully switched from IFX originator to biosimilar Renflexis during maintenance without affecting efficacy, immunogenicity or safety in the short term. Funding Agencies None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».