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Enregistrement W3134968736

A Short Note on Good Clinical Practice

2021· preprint· en· W3134968736 sur OpenAlexaboutno aff
R Manjunath

Notice bibliographique

RevueviXra · 2021
Typepreprint
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueBiomedical Ethics and Regulation
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésFood and drug administrationClinical trialGood clinical practiceQuality assuranceClinical PracticeDrug trialEuropean unionQuality (philosophy)Administration (probate law)MedicineInternational standardCompliance (psychology)Political sciencePublic administrationPublic relationsBusinessFamily medicineEnvironmental healthLawPsychologyInternational tradeEngineeringPathology
DOInon disponible

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Good clinical practice (GCP) is an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording, and reporting trials that involve the participation of human subjects and was developed with consideration of the current good clinical standards of the European Union, Japan, and the United States, as well as those of Australia, Canada, the Nordic countries, and the World Health Organization (WHO). Compliance with this standard provides public assurance that the rights, safety, and well-being of trial subjects are protected, and that the clinical trial data are credible. This standard should be followed when generating clinical trial data that are intended to be submitted to regulatory body (US Food and Drug Administration [FDA]).

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,101
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,250
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,899
Score d'incertitude au seuil0,535

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1010,250
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0020,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,002
Bibliométrie0,0030,003
Études des sciences et des technologies0,0090,033
Communication savante0,0260,031
Science ouverte0,0050,009
Intégrité de la recherche0,0460,075
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0170,019

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,100
Tête enseignante GPT0,475
Écart entre enseignants0,375 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeSans objet
DomaineMéthodes
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2021
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