Impact of concomitant prostate cancer therapy on efficacy and safety of relugolix versus leuprolide in men with advanced prostate cancer: Subgroup analysis from the phase III HERO study.
Notice bibliographique
Résumé
106 Background: In the phase 3 HERO study, the oral GnRH receptor antagonist, relugolix, demonstrated suppression of testosterone to castrate levels in 96.7% of patients, which was superior to leuprolide, and a 54% lower risk of major adverse cardiovascular events relative to leuprolide. To characterize the impact of concomitant prostate cancer treatments with the use of relugolix in advanced prostate cancer from the HERO study, a subgroup analysis for patients receiving various therapies was undertaken. Methods: The HERO study was designed to evaluate relugolix in men with advanced prostate cancer. Overall, 934 patients were randomized 2:1 to receive relugolix 120 mg orally once daily or leuprolide injections every 12 weeks for 48 weeks. In the setting of rising PSA, patients could receive enzalutamide (ENZ) or docetaxel (DOC) 2 months after study initiation. Assessments included sustained testosterone suppression to castrate levels (<50 ng/dL) through 48 weeks and safety parameters. Subgroups analyzed included patients with or without concomitant ENZ, DOC, and any radiation therapy (RT). A sensitivity analysis of the primary endpoint was performed excluding patients who received concomitant therapies that may affect testosterone. Results: Overall, 125 patients (13.4%) took at least one concomitant therapy that could impact testosterone levels. RT was received by 15.9% and 18.8% of patients in the relugolix and leuprolide groups, respectively. ENZ was the most frequently used therapy in the relugolix group (2.7%), with similar use in the leuprolide group (1.9%). DOC was used by 1.3% and 1.6% of patients in the relugolix and leuprolide groups, respectively. All other relevant concomitant therapy were used in <1% of population. The sensitivity analysis results indicated that use of these concomitant therapy that could affect testosterone levels did not impact the primary endpoint. Castration rates were similar with and without concomitant use of ENZ and DOC, or RT (table). No clinically relevant differences in adverse events were observed between patients with or without concomitant use of ENZ, DOC, or RT in either treatment group. Conclusions: While the numbers are small, treatment with relugolix was associated with a similar efficacy and safety profiles in patients who received concomitant administration of ENZ, DOC, or RT to that observed in patients not receiving those concomitant treatments. Clinical trial information: NCT03085095. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».