UNISON - nivolumab then ipilimumab + nivolumab in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (ANZUP 1602): Part 1—Nivolumab monotherapy.
Notice bibliographique
Résumé
325 Background: Immune checkpoint inhibitors (ICI) are active in many cancers, but people with rare variant, non clear-cell renal cell carcinoma (nccRCC) have been excluded from most clinical trials in RCC. UNISON (NCT03177239) aimed to test 2 hypotheses; the activity of nivolumab in nccRCC (Part 1), and the benefit of adding ipilimumab to nivolumab, in people whose cancers progress on nivolumab (Part 2). Methods: 83 participants (pts) with advanced nccRCC with good (ECOG0/1) performance status, were enrolled including papillary type 1 (17%), papillary type 2 (28%), chromophobe (18%), Xp11 translocation (6%), hereditary leiomyomatosis renal cell carcinoma syndrome-associated renal cell carcinoma (6%), RCC unclassified (10%) and other (15%) histological subtypes. Participants took nivolumab (N) 240mg every two weeks in Part 1 in total. If they experienced progression and remained eligible they could take N (3mg/kg) plus ipilimumab (I; 1mg/kg) every 3 weeks for up to 4 doses (Part 2). Pts with disease control after N or N + I could continue N for up to 1 year. UNISON was powered to distinguish a clinically-relevant improvement in objective tumor response rate (OTRR) from 15% to 30% in people taking N+I in Part 2 in pts whose cancers were refractory to single-agent first-line N. Here we report results of Part 1. Results: Pts experience of N appeared similar to previous reports, with most experiencing mild adverse events. 12 treatment related SAE occurred in 11 patients (13%). 14 pts (17%) experienced treatment delays, or permanent treatment discontinuation (10%). The median time on treatment was 5.1 months. The OTRR was 17% with 3 complete responses and 11 partial responses. The median duration of response was 21 months. Stable disease occurred in 49% of pts and disease progression in 34%. The disease control rate at 6 months was 45% (95% CI: 34%, 56%). The median PFS was 4.0 months (95% CI: 3.6, 7.4). The 6 month progression-free survival (PFS) was 45% (95% CI: 34-55) and the 12 months PFS was 30% (95% CI: 21%, 40%). Conclusions: Pts with nccRCC treated with N experience similar adverse events compared to pts with other cancers. A substantial minority of people with nccRCC derive benefit, but many pts have cancers refractory to anti-PD1, similar to other reports. The activity of I and N in this PD1-refractory population is of considerable interest and will be reported at a later date. Clinical trial information: NCT03177239 .
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».