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Enregistrement W3135696091 · doi:10.3390/curroncol28020111

A Canadian Prospective Study of Linkage of Randomized Clinical Trial to Cancer and Mortality Registry Data

2021· article· en· W3135696091 sur OpenAlexafffundvenueabout
Annette E. Hay, Nicole Mittmann, Michael Crump, Matthew C. Cheung, Jessica Sleeth, Judy Needham, Mike Broekhoven, Marina Djurfeldt, Lois E. Shepherd, Ralph M. Meyer, Bingshu E. Chen, Joseph L. Pater

Notice bibliographique

RevueCurrent Oncology · 2021
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer CentreHamilton Health SciencesUniversity of TorontoJuravinski Cancer CentreSunnybrook Health Science CentreHealth Sciences CentreMcMaster UniversityQueen's University
Organismes subventionnairesDepartment of Medicine, School of Medicine, Queen's UniversityFaculty of Health Sciences, Queen's University
Mots-clésMedicineClinical trialInformed consentProtocol (science)Record linkageFamily medicineRandomized controlled trialResearch ethicsDeclaration of HelsinkiAlternative medicineSurgeryEnvironmental healthPathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

In a prospective study, we sought to determine acceptability of linkage of administrative and clinical trial data among Canadian patients and Research Ethics Boards (REBs). The goal is to develop a more harmonized approach to data, with potential to improve clinical trial conduct through enhanced data quality collected at reduced cost and inconvenience for patients. On completion of the original LY.12 randomized clinical trial in lymphoma (NCT00078949), participants were invited to enrol in the Long-term Innovative Follow-up Extension (LIFE) component. Those consenting to do so provided comprehensive identifying information to facilitate linkage with their administrative data. We prospectively designed a global assessment of this innovative approach to clinical trial follow-up including rates of REB approval and patient consent. The pre-specified benchmark for patient acceptability was 80%. Of 16 REBs who reviewed the research protocol, 14 (89%) provided approval; two in Quebec declined due to small patient numbers. Of 140 patients invited to participate, 115 (82%, 95% CI 76 to 88%) from across 9 Canadian provinces provided consent and their full name, date of birth, health insurance number and postal code to facilitate linkage with their administrative data for long-term follow-up. Linkage of clinical trial and administrative data is feasible and acceptable. Further collaborative work including many stakeholders is required to develop an optimized secure approach to research. A more coordinated national approach to health data could facilitate more rapid testing and identification of new effective treatments across multiple jurisdictions and diseases from diabetes to COVID-19.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,099
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,191
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,949
Score d'incertitude au seuil0,523

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0990,191
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,002
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,003
Bibliométrie0,0060,018
Études des sciences et des technologies0,0100,003
Communication savante0,0040,002
Science ouverte0,0050,003
Intégrité de la recherche0,0020,003
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0080,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,807
Tête enseignante GPT0,722
Écart entre enseignants0,085 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
DomaineMéthodes
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations6
Publié2021
Routes d'admission4
Résumé présentoui

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