Abstract P3: Andexanet Alfa for Acute Bleeding During Treatment With Edoxaban
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: We previously reported results of a prospective cohort study evaluating andexanet alfa (andexanet) for anticoagulation reversal in patients with acute bleeding on a factor Xa inhibitor. Study enrollment continued to accumulate additional data on patients on edoxaban, which are presented here. Methods: Patients with acute major bleeding within 18 hours of edoxaban intake were prospectively enrolled. Patients received a 400 or 800 mg bolus and a 480 or 960 mg 2-hour follow-on infusion of andexanet, depending on edoxaban dosage and time of last dose. The co-primary efficacy outcomes were change in anti-factor Xa activity and the rate of excellent or good hemostasis, 12 hours after andexanet treatment, as determined by an independent adjudication committee. Efficacy was analyzed in patients with confirmed major bleeding and baseline anti-factor Xa activity ≥75 ng/mL. Safety was analyzed in all patients. Results: A total of 36 patients (mean age 82 years, 61.1% male and 91.7% with atrial fibrillation) with acute major bleeding on edoxaban received andexanet. The primary site of bleeding was intracranial in 29 (80.6%) patients. In the efficacy population (n=20), median anti-factor Xa activity decreased from 160.5 (interquartile range [IQR] 106.2-222.2) ng/mL at baseline to 50.9 (IQR 19.9-119.4) ng/mL at the end of bolus (median decrease 69.2%, 95% confidence interval [CI] 25.5-80.2%). Excellent or good hemostasis at 12 hours was achieved in 75.0% (95% CI 50.9-91.3%) of patients overall and in 81.3% (95% CI 54.4-96.0%) of those with intracranial hemorrhage (ICH). Within 30 days, a total of 4 (11.1%) patients experienced at least one thrombotic event and 4 (11.1%) others died. Conclusions: In patients with acute bleeding on edoxaban, andexanet significantly decreased anti-factor Xa activity. Excellent or good hemostasis at 12 hours was observed in 75.0% of patients overall and 81.3% of those with ICH. Thrombotic events occurred at a rate expected in such patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».