Sterility testing using a closed system transfer device in oncology medication compounding: a novel method for testing partially used vials
Notice bibliographique
Résumé
The National Association of Pharmacy Regulatory Authorities (NAPRA) Model Standards for non-hazardous sterile preparations and the model standards for pharmacy compounding of hazardous sterile preparations, calls for partially used single dose vials to be used or discarded within six hours of first access. This may lead to significant wastage, particularly with less utilized and expensive medications like oncology treatments. If demonstrated that sterility of these partially used vials can be maintained through a compounding procedure, there may be an opportunity to consider their re-uses. The primary objective is to determine the ability of a compounding procedure, including a closed system transfer device (CSTD), to maintain sterility for partially used vials at two compounding centres at Trillium Health Partners. A secondary objective was to evaluate a novel method for verifying sterility. A CSTD was incorporated into the standard compounding methods at two hazardous compounding centres. Using growth media to detect any bacterial or fungal contamination that might have occurred during compounding, storage, and repeated access, the vials were tested in various growth conditions. There was no growth noted in all compounded samples. The CSTD, when used in our environment with certified personnel, maintained sterility for 14 days, even with repeated access. This study demonstrates that under our local compounding procedure using CSTD we were able to maintain vial sterility when stored under typical conditions and accessed several times for up to 14 days. This method may be considered to assess a facility’s local compounding procedures and provide valuable information regarding storage and utilization of partial vials, which may result in reduced waste and cost avoidance for the health care system.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».