Application of Value Frameworks to the Design of Clinical Trials: The Canadian Cancer Trials Group Experience
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Use of value framework thresholds in the design of clinical trials may increase the proportion of randomized controlled trials that identify clinically meaningful advances for patients. Existing frameworks have not been applied to the research output of a cooperative cancer trials group. We apply value frameworks to the randomized controlled trial output of the Canadian Cancer Trials Group (CCTG). METHODS: Statistical design, study characteristics, and results of all published phase III trials of CCTG were abstracted. We applied the European Society for Medical Oncology-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) and American Society of Clinical Oncology Net Health Benefit to study results and the statistical power calculations to identify the proportion of all trials that were designed to detect a substantial clinical benefit. RESULTS: During 1979 to 2017, CCTG published 113 phase III trials; 52.2% (59 of 113) of these trials were positive. One-half (50.4%, 57 of 113) of the trials were conducted in the palliative setting. In 37.2% (42 of 113) of trials, the primary endpoint was overall survival; disease-free survival or progression-free survival was used in 38.9% (44 of 113) of trials. The ESMO-MCBS could be applied to the power calculation for 69 trials; 73.9% (51 of 69) of these trials were designed to detect an effect size that could meet ESMO-MCBS thresholds for substantial benefit. Among the 51 positive trials for which the ESMO-MCBS could be applied, 41.1% (21 of 51) met thresholds for substantial benefit. CONCLUSIONS: Most CCTG phase III trials were designed to detect clinically meaningful differences in outcome, although less than one-half of positive trials met the threshold for substantial benefit. Application of value frameworks to the design of clinical trials is practical and may improve research efficiency and treatment options for patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,071 | 0,552 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».