An expert consensus to standardise clinical, endoscopic and histologic items and inclusion and outcome criteria for evaluation of pouchitis disease activity in clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pouchitis is a condition with large unmet medical needs and no approved therapies. Lack of validated instruments to measure disease activity and treatment response is a major barrier to drug development. AIM: To conduct a modified RAND/University of California Los Angeles appropriateness process to produce a standardised assessment of pouchitis disease activity in clinical trials. METHODS: A list of 164 items generated upon a systematic review and expert opinion were rated based on a 9-point scale (appropriate, uncertain and inappropriate), by a panel including 16 gastroenterologists, surgeons and histopathologists. RESULTS: Items rated as appropriate to evaluate in pouchitis clinical trials were: (a) clinical: stool frequency and faecal urgency; (b) endoscopic: primary assessment in the pouch body according to the percentage of affected area (<50%, 50%-75% and >75%), evaluation of the presence of ulcers/erosions according to size (erosions <5 mm, ulcers ≥5 mm to 2 cm and large ulcers >2 cm) and ulcerated area (<10%, 10%-30% and >30%); (c) histologic: two biopsies from each segment, from the ulcer's edge when present, or endoscopically normal areas, assessment of lamina propria chronic inflammation, epithelial and lamina propria neutrophils, epithelial damage, erosions and ulcers; and (d) clinical trial inclusion/outcome criteria: minimum histologic disease activity for inclusion, a primary endpoint based on stool frequency and assessment of clinical, endoscopic and histologic response and remission. The overall majority of items surveyed (100/164) were rated 'uncertain'. CONCLUSION: We conducted a RAND/UCLA appropriateness process to help inform measurement of pouchitis disease activity within clinical trials and foster the development of novel therapies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,543 | 0,540 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,014 |
| Bibliométrie | 0,018 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,006 |
| Communication savante | 0,012 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,014 | 0,013 |
| Intégrité de la recherche | 0,017 | 0,015 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».