Relationships between psoriatic arthritis composite measures of disease activity with patient-reported outcomes in phase 3 studies of tofacitinib
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In psoriatic arthritis (PsA), further understanding of the relationships between clinical measures and patient-reported outcomes (PROs) is needed. This post hoc analysis evaluated associations between minimal disease activity (MDA) as a continuous outcome (termed ScoreMDA) or Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) with selected PROs not included in the composite measures. METHODS: Data from two phase 3 studies of tofacitinib in PsA (OPAL Broaden [NCT01877668; N = 422]; OPAL Beyond [NCT01882439; N = 394]) were included. MDA (binary outcome) was defined as meeting ≥5/7 criteria. For ScoreMDA, each criterion was assigned a value (1 = true; 0 = false; score range, 0-7; scores ≥5 indicated MDA). For PASDAS (score range, 0-10), higher scores indicated worse disease activity. PROs analyzed included Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), Patient's Assessment of Arthritis Pain visual analog scale (Pain VAS), and EuroQoL-Five Dimensions-Three Level Health Questionnaire visual analog scale (EQ-5D-3L VAS) and utility index. Relationships were evaluated using repeated measures regression models. RESULTS: Similar, approximately linear relationships were confirmed between PASDAS or ScoreMDA and PROs in both studies. In OPAL Broaden and OPAL Beyond, a one-point difference in PASDAS was associated with clinically relevant differences in PROs, including EQ-5D-3L VAS (- 6.7 mm, - 6.9 mm), Pain VAS (9.9 mm, 10.7 mm), and FACIT-F (- 2.8, - 3.3). A one-point difference in ScoreMDA was associated with clinically relevant differences in PROs, including EQ-5D-3L VAS (5.0 mm, 5.5 mm) and FACIT-F (1.9, 2.7) in OPAL Broaden and OPAL Beyond, respectively. CONCLUSIONS: Linear associations between PASDAS or ScoreMDA and PROs provide interpretable and quantifiable metrics between composite clinical measures and PROs, highlighting the importance of these measures in understanding the relevance of treat-to-target goals in PsA. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT01877668 . Registered on June 12, 2013. ClinicalTrials.gov, NCT01882439 . Registered on June 18, 2013.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».