A randomized controlled trial of high volume simethicone to improve visualization during capsule endoscopy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The optimal dose of simethicone before capsule endoscopy is unknown. Prior studies have reported inconsistent cleansing, with some showing improved visualization only in the proximal small intestine. We hypothesized a higher volume of simethicone may improve cleansing and diagnostic yield, especially in the distal small bowel. METHODS: A phase III randomized controlled trial was conducted comparing high volume (1125 mg simethicone in 750 ml water) versus standard volume (300 mg simethicone in 200 ml water) solutions, both at 1.5 mg/ml. The primary outcome was adequate bowel preparation, defined as a KOrea-CanaDA (KODA) score >2.25, overall and stratified by the proximal and distal half of the small bowel. Secondary outcomes included mean KODA score, diagnostic yield, completion rate, and adverse events. All analyses were intention-to-treat. RESULTS: A total of 167 patients were randomized (mean (SD) age 58.7 (15.7), 54% female) and the most common indication was obscure gastrointestinal bleeding (71.7%). Adequate cleansing was achieved in 39 (50%) patients in the high volume group and in 39 (48%) patients in the standard volume group (RR 1.04, 95% CI 0.76-1.43, p = 0.82), with no differences observed in the proximal half (71% vs 64%, p = 0.40) or the distal half -of the small bowel (36% vs. 37%, p = 0.88). There was no differences in the mean (SD) KODA score (2.20 (0.41) vs. 2.18 (0.44), p = 0.73), diagnostic yields (53% vs. 56%, p = 0.71), or completion rates (both 95%). One adverse event, nausea, occurred in the control group. CONCLUSION: High volume simethicone does not improve visualization during capsule endoscopy. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: Clinical trial: NCT02334631.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».