<p>Ethics of conducting the study "Oral 24% sucrose associated with nonnutritive sucking for pain control in healthy term newborns receiving venipuncture beyond the first week of life" [Letter]</p>
Notice bibliographique
Résumé
We refer to the pilot study by De Bernardo et al, 1 in which 66 healthy infants were randomized to 24% sucrose or 10% glucose during venipuncture. Findings were 24% sucrose statistically significantly reduced pain compared to 10% glucose. This is not surprising as the efficacy of sweet tasting solutions in reducing pain in newborn infants has been known since the early 2000s, 2 and less concentrated solutions, including the 10% glucose used in this study had already been shown to be ineffective. Therefore, this trial, which studied an already known effective intervention compared to an already known ineffective intervention, does not comply with the principle of equipoise. 2,3 Clinical research trials require equipoise, defined as "a state of genuine uncertainty on the part of the clinical investigator regarding the comparative therapeutic merits of each arm in a trial". 3 This requires that the investigator is fully aware of the current knowledge regarding benefits of intervention and control arms and existing knowledge gaps before planning a trial. Unfortunately, it is evident the authors were not aware of the knowledge concerning analgesic effects of sweet solutions before they commenced their study.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,110 | 0,032 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».