Using an Information Package to Reduce Patients’ Risk of Renal Damage: Protocol for a Randomized Feasibility Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are a common cause of renal damage, especially when taken together with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-i) or angiotensin II receptor blockers (ARBs) plus a diuretic - a combination known as the "triple whammy." New Zealand patients are at high risk of the "triple whammy" because they can easily purchase NSAIDs without a prescription and in nonpharmacy retail settings (eg, the supermarket), there is no legal requirement to include patient information sheets with medication, and direct-to-consumer drug advertising is permitted. A patient information package has been developed for those at greatest risk of the "triple whammy," consisting of a printable PDF and an interactive online learning activity. This information package aims to inform patients about their elevated risk of harm from NSAIDS and discourage use of NSAIDs. A randomized control trial was planned to assess the effect of the information package. OBJECTIVE: This study aims to pilot the trial procedures for recruiting patients and providing patient information online and to assess the acceptability of the patient information package. METHODS: A two-armed randomized feasibility trial will be undertaken in Northland, New Zealand. We will recruit 50 patients who are at least 18 years old from those who have signed up to receive email alerts through their general practice. Patients eligible for this study have been prescribed an ACE-i or ARB plus a diuretic in the past 3 months. They will be randomly allocated to 2 study arms. The intervention arm will receive access to an information package plus usual care; the control arm will receive usual care alone. Online surveys will be used to assess NSAID knowledge and NSAID use at baseline and after 2 weeks for both arms. The intervention arm will also evaluate the information package in an additional survey based on Normalization Process Theory (NPT) concepts. We will report the number and proportion of participants who are eligible and consent to participate in the trial. Response and drop-out rates will be reported for each trial arm. The numbers of patients who interact with the education package will be reported together with the patient evaluation of it. RESULTS: Funding has been obtained from the Health Research Council of New Zealand (HRC 18-031). The University of Otago Human Research Ethics Committee (H21/016) has approved this trial. Consultation has been undertaken with The Ngai Tahu research consultation committee. The trial commenced on April 12, 2021. CONCLUSIONS: This feasibility trial will test the study processes prior to commencing a randomized controlled trial and will determine the acceptability of the patient information package. We anticipate this work will provide useful information for other researchers attempting similar work. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/29161.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,044 | 0,040 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,083 | 0,015 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».