Abstract 13130: Efficacy and Safety of Bempedoic Acid by Sex: Pooled Analyses From Phase 3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Bempedoic acid (BA), an ATP-citrate lyase inhibitor, lowers low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in patients with hypercholesterolemia. Objective: To report efficacy and safety of BA by sex in patients with elevated LDL-C. Methods: Data were pooled from 4 phase 3 randomized (2:1), double-blind studies investigating oral BA (180 mg once daily) vs placebo for 12 weeks to 52 weeks in adults receiving maximally tolerated statins who required additional LDL-C lowering, analyzed by sex. The primary efficacy endpoint was % change in LDL-C from baseline to week 12. Results were analyzed in cohorts with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or heterozygous familial hypercholesterolemia (“ASCVD/HeFH on statins pool”, n=3009) or history of statin intolerance (“statin intolerant pool”, n=614). Safety assessments included treatment-emergent adverse events (TEAEs). Results: Of all participants, 34.3% were women. Significant LDL-C lowering from baseline with BA vs placebo was demonstrated in both pools and sexes ( P < 0.001; Table 1 ), with greater lowering in women vs men in the ASCVD/HeFH on statins pool ( P = 0.04). Rates of TEAEs were similar across groups ( Table 2 ). Rates of common TEAEs were similar in both pools and sexes, except urinary tract infection (men: BA, 2.8%; placebo, 3.0%; women: BA, 8.0%; placebo, 10.3%) and pain in extremity (men: BA, 2.5%; placebo, 1.2%; women: BA, 4.2%; placebo, 2.9%), which occurred more frequently in women. Conclusion: BA lowered LDL-C significantly in both women and men, with greater effect in women vs men in both pools, and a safety profile generally comparable to placebo in both sexes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,021 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».