Evaluation of Safety and Efficacy of ReHub in Patients Who Underwent Primary Total Knee Arthroplasty: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Total Knee Arthroplasty (TKA) is an intervention that can significantly improve the quality of life of patients with advanced knee osteoarthritis. Early start of rehabilitation and its continuation at home once the patient is discharged are key factors for the success of the process.This study aims to assess the effectiveness of a home-based telerehabilitation solution (ReHub) on improving functional capacity and clinical outcomes for patients who underwent TKA. METHODS/DESIGN: The study is a randomized, open-label with blinded outcome assessor, parallel assignment clinical trial with a sample size of 52 patients that is conducted according to the SPIRIT recommendations. After the TKA intervention, the patients are randomly allocated to the control group or the experimental group with a 1:1 ratio. Both groups follow a Fast Track recovery protocol which includes discharge after 2-3 days from surgery, a daily plan of 5 exercises for autonomous rehabilitation and domiciliary visits by a physiotherapist starting approximately 2 weeks after surgery. The experimental group uses the sensor-based telerehabilitation system ReHub to perform the exercises. The primary outcome measure is the range of motion of the knee. Secondary outcomes include physical performance, quality of life, pain intensity, muscle strength, treatment adherence and satisfaction with the ReHub system. The outcomes assessment is performed at hospital discharge (baseline), at stitch removal (2 weeks after baseline) and 2 weeks after stitch removal (4 weeks after baseline).The study conforms to the guidelines of the Declaration of Helsinki and was approved by the hospital's ethics committee. DISCUSSION: The study will address an important gap in the evidence base by reporting the effectiveness of an affordable and low-cost home-based telerehabilitation solution in patients who underwent TKA. ETHICS AND DISSEMINATION: The study was approved by the hospital's ethics committee ("Comité Ético de Investigación Clínica del HCB", reg. HCB/2019/0571). The trial was registred at ClinicalTrials.gov (NCT04155957). The results of this study will be published in peer-reviewed journals as well as national and international conferences. TRIAL REGISTRATION: NCT04155957 (ClinicalTrials.gov). HIGHLIGHTS: Assessing a home-based telerehabilitation solution effectiveness in knee surgery.In situations such as the CoVid-19 pandemic, it is a resolutive intervention method.Telerehabilitation is an alternative to conventional face-to-face physical therapy.This system is far less demanding in terms of human resources.Range of motion assessment is the primary outcome measure.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».