Efficacy of INtensive Treatment Versus Standard Treatment of COmpound DanshEn Dripping Pills in Refractory Angina Patients With Incomplete Revascularization (INCODER Study): Study Protocol for a Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled, Superiority Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction: Patients with incomplete revascularization (ICR) tend to develop refractory angina despite optimal medical therapy. Compound Danshen Dripping Pills (CDDP) is a widely used antianginal drug in China and is showed to significantly alleviate myocardial ischemia. Previous studies showed dose-efficacy tendency when increasing doses of CDDP. The study is aim to investigate the efficacy and safety of intensive doses of CDDP in patients with refractory angina with ICR.Methods and Analysis: The INCODER study is a multicenter, double-blind, randomized controlled, superiority trial. We plan to recruit 250 patients aged 18 to 85 years with a diagnosis of refractory angina with ICR. Patients will be randomized (1:1) to intensive treatment group (CDDP 20 pills three times per day) or control group (10 pills CDDP and 10 pills placebo three times per day). Patients will have a 6-week medication period and be followed up every two weeks. The primary end point is the change of total exercise time from baseline to week 6 as assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET). Secondary end points include changes in frequency of angina, Canadian Cardiovascular Society angina class, nitroglycerin use, Seattle Angina Questionnaire scores, O2 uptake kinetics and other parameters as measured by CPET, and levels of plasma C-reactive protein, homocysteine and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide. Safety events related to CDDP use will be monitored.Ethics and dissemination: The research had been approved by the Clinical research and laboratory animal ethics committee of the First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ([2019]65). The results will be reported through peer-reviewed journals, seminars and conference presentations.Trial registration number: www.chictr.org.cn (ChiCTR2000032384). Registered on 27 April 2020.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,021 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».