Effectiveness of saline water and lidocaine injection treatment of intractable plantar keratoma: a randomised feasibility study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: An intractable plantar keratoma (IPK) is a conical thickening of the epidermis' stratum corneum and a common cause of foot pain which can have a significant, detrimental impact on the mobility, quality of life and independence of individuals. Conservative treatments are currently offered to patients with IPK, but they are unsatisfactory since they do not offer a sufficient or permanent reduction of symptoms. The purpose of this study was the evaluation of the feasibility, safety and effectiveness of innovative treatments for intractable plantar keratoma (IPK). METHODS: A randomized single blind trial with 40 patients divided with block randomization in four parallel groups was conducted to compare treatment combinations: conservative sharp debridement only or sharp debridement with needle insertion, physiological water injection or lidocaine injection. All patients obtained the same treatment four times at a four-week interval. At each visit, visual analog scale (VAS), Foot Function Index (FFI) and IPK size were evaluated. VAS and FFI were also completed at a six and twelve-month follow-up. RESULTS: Our findings in regards to feasibility demonstrated recruitment challenges because of the anticipated pain that would be provoked by needle insertion may not be worth the potential pain relief compared to debridement alone from the patient's perspective. This was also the principal cause of drop out. Our preliminary results show no main effect of group for any of the clinical outcomes: pain felt on VAS, FFI score, IPK's size (p > 0.05). However, the analysis revealed a statistically significant effect of time on VAS (p < 0.001), FFI score (p < 0.001) and IPK's size (width and depth (p < 0.001); length (p = 0.001)), but no group x time interaction was found (p > 0.05). CONCLUSIONS: This study demonstrates that IPK treatment consisting of sharp debridement with needle insertion, physiological saline water injection or lidocaine injection is feasible and safe. There was a non-statistically significant trend toward diminishing pain intensity compared to scalpel debridement alone. The pain provoked by needle insertion and injection treatments must be addressed with a scientifically proven protocol to make it more comfortable for patients before these treatments could be considered in further studies. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT04777227 . 2 March, 2021 - Retrospectively registered (All participants were recruited prior to registration).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».