A phase III randomized trial evaluating chemotherapy followed by pelvic reirradiation versus chemotherapy alone as preoperative treatment for locally recurrent rectal cancer – GRECCAR 15 trial protocol
Notice bibliographique
Résumé
AIM: Treatment strategies in locally recurrent rectal cancer (LRRC) are complex and need to be balanced against previous treatments received for the primary rectal cancer. Radiotherapy is an important component of treatment in LRRC. However, there is little high-quality evidence on the role of reirradiation in this cohort. Therefore, the aim of this trial is to assess the efficacy of neoadjuvant chemotherapy followed by pelvic reirradiation versus neoadjuvant chemotherapy alone on the rate of curative surgery (R0) in previously irradiated patients with LRRC. METHOD: GRECCAR 15 is a prospective, multicentre, open-label, outcome assessor-blinded, superiority randomized controlled phase III clinical trial comparing neoadjuvant chemotherapy followed by pelvic reirradiation versus neoadjuvant chemotherapy alone in patients with LRRC previously irradiated for the primary cancer. Adult patients (>18 years old) with a histologically proven resectable LRRC, who have previously received pelvic radiotherapy for their primary rectal cancer at a dose of 25-50.4 Gy, and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of <2 will be eligible to participate. The pelvic reirradiation will consist of conformational intensity-modulated external irradiation, delivering a dose of 30.6 Gy with concomitant chemotherapy using capecitabine. The primary outcome of this trial is the R0 resection rate. Overall, GRECCAR 15 aims to recruit 186 patients to detect an absolute difference of 20% in the R0 resection rate with 80% power and 5% two-sided significance level. CONCLUSION: The GRECCAR 15 trial is the first, definitive, phase III trial to investigate reirradiation in LRRC. The results of this trial will inform definitively the neoadjuvant treatment strategy in previously irradiated patients and assess whether there is any associated benefit of reirradiation in combination with induction chemotherapy in improving R0 resection rates.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,028 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».