Thalamic Deep Brain Stimulation for Spasmodic Dysphonia: A Phase I Prospective Randomized Double-Blind Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Adductor spasmodic dysphonia (SD) is a dystonia of the vocal folds causing difficulty with speech. The current standard of care is repeated botulinum toxin injections to weaken the adductor muscles. We sought to ameliorate the underlying neurological cause of SD with a novel therapy-deep brain stimulation (DBS). OBJECTIVE: To assess the safety of DBS in SD through phase I trial, and to quantify the magnitude of any benefit. METHODS: Six patients had left ventral intermediate nucleus (Vim) thalamic DBS and were randomized to 3 mo blinded-DBS "on" or "off" followed by a crossover. Primary outcomes were quality of life and quality of voice during the blinded phase. Patients continued with open-DBS "on." Secondary outcomes were comparisons of pre- and 1-yr cognitive, mood, and quality of life. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (NCT02558634). RESULTS: There were no complications. Every patient reported an improvement in quality of life (P = .07) and had an improvement in quality of their voice (P = .06) when their blinded DBS was "on" versus "off." The trend did not reach statistical significance with the small sample size. Secondary outcomes showed no difference in cognition, an improvement in mood, and quality of life at 1 yr. CONCLUSION: This phase I randomized controlled trial confirmed that DBS can be performed safely in patients with SD. Blinded DBS produced a strong trend toward improved quality of life and objective quality of voice despite the small sample size. The cerebellar circuit, not the pallidal circuit, appears to be crucial for motor control of the vocal folds.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».