Efficacy and Safety of As-Needed Budesonide-Formoterol in Adolescents with Mild Asthma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: -agonists, similar to the reduction with maintenance budesonide. OBJECTIVE: This post hoc pooled analysis of Symbicort Given as-needed in Mild Asthma (SYGMA) 1 and 2 assessed the efficacy and safety of as-needed BUD-FORM in adolescents. METHODS: SYGMA 1 and 2 were 52-week, double-blind studies (NCT022149199; NCT02224157) in patients 12 years or older with mild asthma. Patients were randomized to twice-daily placebo + as-needed BUD-FORM 200/6 μg, twice-daily BUD 200 μg + as-needed terbutaline (BUD maintenance), or twice-daily placebo + as-needed terbutaline 0.5 mg (SYGMA 1 only). Annualized severe exacerbation rates, maintenance treatment adherence, and safety (including change in height) were compared between treatment groups in adolescents (aged ≥12 to <18 years). RESULTS: Severe exacerbation rate was similar with as-needed BUD-FORM and BUD maintenance (pooled analysis: 0.08 vs 0.07/y; P = .634), and was significantly lower with as-needed BUD-FORM versus as-needed terbutaline (SYGMA 1: 0.04 vs 0.17/y; P = .005). Median adherence was 73% in SYGMA 1 and 51% in SYGMA 2. Change in height from baseline in adolescents aged ≥12 years to <14 years was significantly greater with as-needed BUD-FORM (4.8 cm) versus BUD maintenance (3.9 cm) (pooled: P < .046), and was similar between as-needed BUD-FORM (4.5 cm) and as-needed terbutaline (4.1 cm) (SYGMA 1: P = .500). No new or unexpected safety concerns were identified. CONCLUSIONS: In adolescents with mild asthma, as-needed BUD-FORM was superior to as-needed terbutaline for severe exacerbation reduction, with similar efficacy to BUD maintenance. As-needed BUD-FORM provides an alternative treatment option for adolescents with mild asthma, without needing daily treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».