A Live Video Program to Prevent Chronic Pain and Disability in At-Risk Adults With Acute Orthopedic Injuries (Toolkit for Optimal Recovery): Protocol for a Multisite Feasibility Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite the pivotal role of psychosocial factors in pain and disability after orthopedic injury, there are no evidence-based preventive interventions targeting psychosocial factors in patients with acute orthopedic injuries. We developed the first mind-body intervention focused on optimizing recovery and improving pain and disability in patients with acute orthopedic injuries who exhibit high levels of catastrophic thinking about pain and/or pain anxiety (Toolkit for Optimal Recovery [TOR] after orthopedic injury). In a pilot single-site randomized controlled trial (RCT), the TOR met a priori set benchmarks for feasibility, acceptability, and satisfaction. The next step in developing TOR is to conduct a multisite feasibility RCT to set the stage for a scientifically rigorous hybrid efficacy-effectiveness trial. OBJECTIVE: The objective of this study is to conduct a rigorous multisite feasibility RCT of TOR to determine whether the intervention and study methodology meet a priori set benchmarks necessary for the successful implementation of a future multisite hybrid efficacy-effectiveness trial. In this paper, we describe the study design, manualized treatments, and specific strategies used to conduct this multisite feasibility RCT investigation. METHODS: This study will be conducted at 3 geographically diverse level 1 trauma centers, anonymized as sites A, B, and C. We will conduct a multisite feasibility RCT of TOR versus the minimally enhanced usual care (MEUC) control (60 patients per site; 30 per arm) targeting a priori set feasibility benchmarks. Adult patients with acute orthopedic injuries who endorse high pain catastrophizing or pain anxiety will be recruited approximately 1-2 months after injury or surgery (baseline). Participants randomized to the TOR will receive a 4-session mind-body treatment delivered via a secure live video by trained clinical psychologists. Participants randomized to the MEUC will receive an educational booklet. Primary outcomes include feasibility of recruitment, appropriateness, feasibility of data collection, acceptability of TOR (adherence to sessions), and treatment satisfaction across all sites. We will also collect data on secondary implementation outcomes, as well as pain severity, physical and emotional function, coping skills, and adverse events. Outcomes will be assessed at baseline, posttreatment, and at the 3-month follow-up. RESULTS: Enrollment for the RCT is estimated to begin in June 2021. The target date of completion of the feasibility RCT is April 2024. The institutional review board approval has been obtained (January 2020). CONCLUSIONS: This investigation examines the multisite feasibility of TOR administered via live videoconferencing in adult patients with acute orthopedic injuries. If feasible, the next step is a multisite, hybrid efficacy-effectiveness trial of TOR versus MEUC. Preventive psychosocial interventions can provide a new way to improve patient and provider satisfaction and decrease suffering and health care costs among patients with orthopedic injuries who are at risk for chronic pain and disability. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/28155.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,049 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».