Positioning As-needed Budesonide–Formoterol for Mild Asthma: Effect of Prestudy Treatment in Pooled Analysis of SYGMA 1 and 2
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Rationale The SYGMA (Symbicort Given as Needed in Mild Asthma) studies evaluated the efficacy and safety of as-needed budesonide (BUD)–formoterol (FORM) in patients whose asthma was uncontrolled on as-needed inhaled short-acting bronchodilators (subgroup 1) or controlled on inhaled corticosteroids (ICS) or leukotriene receptor antagonists (subgroup 2). Objectives To assess the influence of prestudy treatment in a post hoc analysis of the SYGMA studies. Methods In the SYGMA 1 (NCT022149199) and SYGMA 2 (NCT02224157) 52-week, double-blind, randomized, parallel-group studies, 6,735 patients with mild asthma were randomized to as-needed BUD–FORM, low-dose BUD + as-needed terbutaline (BUD maintenance), or as-needed terbutaline (SYGMA 1 only). Exacerbation rates and changes in symptom control and lung function were compared among treatments for both subgroups. Results In a pooled analysis of SYGMA 1 and 2, the annual severe exacerbation rate in subgroup 1 was significantly lower with as-needed BUD–FORM (0.08 [95% confidence interval (CI), 0.06–0.10]) than with BUD maintenance (0.10 [95% CI, 0.09–0.13]) (rate ratio [RR], 0.74 [95% CI, 0.56–0.98]; P = 0.03), and similar results were shown in subgroup 2 with BUD–FORM (0.12 [95% CI, 0.10–0.14]) and BUD maintenance (0.10 [95% CI, 0.09–0.13]) (RR, 1.10 [95% CI, 0.86–1.41]; P = 0.44). In SYGMA 1, the annual severe exacerbation rate in both subgroups was significantly lower with as-needed BUD–FORM than with as-needed terbutaline (subgroup 1: RR, 0.34 [95% CI, 0.20–0.58]; P < 0.001; subgroup 2: RR, 0.37 [95% CI, 0.25–0.54]; P < 0.001). The number needed to treat to prevent one severe exacerbation with as-needed BUD–FORM and BUD maintenance versus as-needed terbutaline were 20 and 34 in subgroup 1 and 13 and 12 in subgroup 2, respectively. Conclusions These findings suggest that, for patients with mild asthma currently receiving short-acting β2-agonists alone, as-needed low-dose ICS–FORM should be preferred over maintenance ICS as initial controller treatment. For patients whose asthma is controlled on maintenance low-dose ICS, as-needed BUD–FORM is an alternative to maintenance ICS without the need for daily treatment, and both of these options are safer than switching to short-acting β2-agonist–only treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,051 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,021 | 0,057 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».