Impact of physical exercise on cardiotoxicity and cardiac health outcomes in women with breast cancer undergoing anthracycline-containing chemotherapy: a study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Anthracyclines are chemotherapeutic agents frequently used in breast cancer (BC) treatment. Although improving disease-free and overall survival, the use of anthracyclines is associated with a cumulative risk of cardiac toxicity. Preventive strategies to optimize and balance cardiac health are needed, being exercise proposed as a potential non-pharmacological approach for counteracting of anthracycline-related cardiotoxicity (ARC). Despite most of the data analysing the role of exercise against cardiac toxicity and dysfunction caused by anthracyclines derived from animal studies, human studies claim for more accurate and valuable clinical biomarkers. Moreover, clinical trials in real-world setting and large samples are of pivotal importance. Methods: This protocol describes a two-arm prospective randomized controlled trial that will explore the cardioprotective effect of a structured exercise program against ARC in women with BC. Eighty-six adult women with early BC and with a therapeutic decision to receive anthracycline-containing chemotherapy (ACT) will be randomly assigned (1:1) to an intervention group or to a control group. Patients allocated to the intervention group will perform a 3-weekly supervised exercise program combining resistance and aerobic training with progressive intensity (light-to-vigorous), during the overall ACT. The control group will receive standard BC care. Primary outcomes related to cardiac (dys)function will be circulating N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) levels, resting left ventricular (LV) longitudinal strain, and resting LV ejection fraction. Secondary outcomes will include the assessment of resting blood pressure, resting heart rate (HR), resting HR variability (HRV) and recovery HR. Exploratory outcomes include physical function outcomes, self-reported physical activity level, health related to quality of life and fatigue. Data will be obtained at baseline (t0), after the end of anthracycline-treatment (t1), and three months after t2 (t2). Additionally, NT-proBNP levels will be measured between 1-24 hours prior to each anthracycline-treatment cycle. Discussion: The implementation of the present study design, using novel clinical biomarkers and “between” outcomes’ associations, will help to understand the effectiveness of structured exercise interventions at mitigating ARC, further contributing to the improvement of supportive cancer care. Trial registration: ISRCTN, ISRCTN32617901. Registered on 24 October 2018. Last updated on 11 January 2019, https://doi.org/10.1186/ISRCTN32617901. Keywords: Breast cancer, cardiotoxicity, cardiac healthcare, supervised exercise, supportive cancer care.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,039 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».