Clinical effectiveness of olaparib monotherapy in germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer in a real-world setting: phase IIIb LUCY interim analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the phase III OlympiAD trial, olaparib significantly increased progression-free survival (PFS) compared with chemotherapy of physician's choice in patients with germline BRCA-mutated (gBRCAm), human epidermal growth factor 2 (HER2)-negative metastatic breast cancer (mBC). The phase IIIb LUCY trial assessed the clinical effectiveness of olaparib in similar patients, in a setting reflecting clinical practice. METHODS: This open-label, single-arm trial of olaparib (300 mg, twice daily) enrolled patients with BRCAm, HER2-negative mBC who had received taxane and/or anthracycline in the (neo)adjuvant/metastatic setting and not more than two lines of prior chemotherapy for mBC. Patients with hormone receptor-positive mBC had progressed on at least one line of endocrine therapy in an adjuvant/metastatic setting and were unsuitable for further endocrine treatment. This interim analysis was planned after 160 PFS events. RESULTS: Of 563 patients screened, 252 patients with gBRCAm were enrolled and received at least one dose of olaparib. The median investigator-assessed PFS was 8.11 months (95% confidence interval [CI], 6.93-8.67; 166/252 events [65.9% maturity]). The investigator-assessed clinical response rate was 48.6%, and median time to first subsequent treatment or death was 9.66 months (95% CI, 8.67-11.14). The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs; >20% patients) were nausea, anaemia, asthenia, vomiting and fatigue. Eleven patients (4.4%) discontinued treatment because of a TEAE. Grade 3 or higher TEAEs occurred in 64 patients (25.4%), including anaemia (33 patients; 13.1%). CONCLUSION: Olaparib was clinically effective in patients with gBRCAm, HER2-negative mBC with safety outcomes consistent with previous findings. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03286842.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».