Maximizing Adherence and Gaining New Information For Your Chronic Obstructive Pulmonary Disease (MAGNIFY COPD): Study Protocol for the Pragmatic, Cluster Randomized Trial Evaluating the Impact of Dual Bronchodilator with Add-On Sensor and Electronic Monitoring on Clinical Outcomes
Notice bibliographique
Résumé
Background: Poor treatment adherence in COPD patients is associated with poor clinical outcomes and increased healthcare burden. Personalized approaches for adherence management, supported with technology-based interventions, may offer benefits to patients and providers but are currently unproven in terms of clinical outcomes as opposed to adherence outcomes. Methods: Maximizing Adherence and Gaining New Information For Your COPD (MAGNIFY COPD study), a pragmatic cluster randomized trial, aims to evaluate the impact of an adherence technology package (interventional package), comprising an adherence review, ongoing provision of a dual bronchodilator but with an add-on inhaler sensor device and a connected mobile application. This will compare time to treatment failure and other clinical outcomes in patients identified at high risk of exacerbations with historic poor treatment adherence as measured by prescription collection to mono/dual therapy over one year (1312 patients) versus usual care. Treatment failure is defined as the first occurrence of one of the following: (1) moderate/severe COPD exacerbation, (2) prescription of triple therapy (inhaled corticosteroid/long-acting β 2 -agonist/long-acting muscarinic antagonist [ICS/LABA/LAMA]), (3) prescription of additional chronic therapy for COPD, or (4) respiratory-related death. Adherence, moderate/severe exacerbations, respiratory-related healthcare resource utilization and costs, and intervention package acceptance rate will also be assessed. Eligible primary care practices (N=176) participating in the Optimum Patient Care Quality Improvement Program will be randomized (1:1) to either adherence support cluster arm (suitable patients already receiving or initiated Ultibro ® Breezhaler ® [indacaterol/glycopyrronium] will be offered interventional package) or the control cluster arm (suitable patients continue to receive usual clinical care). Patients will be identified and outcomes collected from anonymized electronic medical records within the Optimum Patient Care Research Database. On study completion, electronic medical record data will be re-extracted to analyze outcomes in both study groups. Registration Number: ISRCTN10567920. Conclusion: MAGNIFY will explore patient benefits of technology-based interventions for electronic adherence monitoring. Keywords: adherence monitoring, applications, chronic obstructive pulmonary disease, medication adherence, pragmatic randomized clinical trial, technology
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,035 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,066 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».