Protocol for a randomised controlled trial for Treatment in Thoracic Aortic Aneurysm: Surgery versus Surveillance (TITAN: SvS)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Ascending thoracic aortic aneurysm (ATAA) is an asymptomatic condition that can lead to catastrophic events of rupture or dissection. Current guidelines are based on limited retrospective data and recommend surgical intervention for ATAA with a diameter of greater or equal to 5.5 cm. Treatment in Thoracic Aortic Aneurysm: Surgery versus Surveillance is the first prospective, multicentre, randomised controlled trial that compares outcomes of patients undergoing early elective ascending aortic surgery to patients undergoing medical surveillance. METHODS AND ANALYSIS: Patients between the ages of 18 and 80 with an asymptomatic ATAA between 5.0 cm and 5.4 cm in diameter are eligible for randomisation to early surgery or surveillance. Patients in the surgery group will be followed at 1 month after discharge, then annually for a minimum of 2 years and up to 5 years. Patients in the surveillance group will be followed annually from their index clinic visit for a minimum of 2 years and up to 5 years. The primary outcome is all-cause mortality at follow-up. A sample size of 618 subjects (309 in each group) will achieve an 80% power at a 0.047 significance level. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has received Ottawa Health Science Network Research Ethics Board approval (Protocol 20180007-01H), which was most recently updated on 25 November 2020. The Research Ethics Board have granted approval to the study at 14 participating institutions, including the Ottawa Health Science Network Research Ethics Board. On completion of data analysis, the result of the trial will be presented at national and international conferences, and published in relevant journals, regardless of the finding of the trial. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03536312.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,044 | 0,074 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,007 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,013 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,206 | 0,034 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».