Fistulotomy versus standard cannulation as the primary technique for all patients undergoing ERCP with a native papilla: A protocol for a single centre randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is an indispensable procedure for the management of pancreaticobiliary diseases. Post-ERCP pancreatitis (PEP) is the most common serious adverse event. One risk factor of PEP is difficulty achieving biliary access. The conventional ERCP technique involves the cannulation of the bile duct via the ampulla of Vater, followed by sphincter incision using electrocautery. Conventionally if the standard method fails then precut techniques have been utilized as an alternative means of gaining biliary access. The needle-knife fistulotomy (NKF) technique involves identifying the intra-duodenal segment of the bile duct and uses a needle knife to incise directly into the bile duct. This is done above and away from the natural office, thus minimizing thermal damage which may result in PEP. Our recent prospective study of 50 patients demonstrated the safety and feasibility of the NKF precut technique as a primary means of gaining biliary access. The next step is to conduct a randomized-controlled trial to compare the efficacy and safety of initial NKF to the standard cannulation in a non-selective patient population undergoing ERCP.Methods A randomized control trial of 538 consecutive, non-selective patients with pancreatoticobiliary disease undergoing ERCP at a tertiary care centre in Kingston, Ontario, Canada will be conducted. Patients will be randomized to one of two treatment groups, standard cannulation or NKF. The primary outcome of the study will be the incidence of PEP. Secondary outcomes will include rate of successful cannulation of the CBD, time to successful cannulation, total procedure time, difficulty of cannulation and incidence of complications. Discussion This RCT will yield important answers regarding the efficacy and safety of initial NKF to the standard cannulaton in a non-selective patient population undergoing ERCP. The results of our study could alter ERCP practices and outcomes if NKF is shown to reduce PEP risk.Trial Registration This trial was registered on clinicaltrials.gov (NCT04559867) on September 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04559867?term=bechara&draw=2&rank=2
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,026 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».