The efficacy of dairy products fortified with nano-encapsulated vitamin D3 on physical and mental aspects of the health in obese subjects; the protocol of the SUVINA trial
Notice bibliographique
Résumé
Vitamin D deficiency is now very common globally. Although ultraviolet B (UVB) light dermal exposure is an important endogenous source of vitamin D, dietary supplementation and routine food fortification are of benefit for increasing serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D]. However, there remains a high prevalence of vitamin D deficiency (~40 in Europe and 62% in Iran). We have designed a two-phase study including the production of nano-encapsulated vitamin D3, an assessment of its stability after fortifying dairy products, and a human trial evaluating the effects of fortified dairy products on the physical and mental health of participants. and design: We established the optimal nanocapsule structure for vitamin D fortification of the various dairy products. The second phase of the study was performed as a ten-week, quadruple-blind randomized controlled trial, where milk and yogurt were fortified with vitamin D-containing nano-capsules, with active and control products being distributed to adult participants living in the City of Mashhad. Among 346 subjects who intended to participate in our study, 306 participants were selected according to inclusion criteria. At the end of the trial, seventeen subjects were excluded (with a dropout rate of 5.5%). The mean age of the eligible participants was 41.82 ± 7.81 (51.8% being women). Waist circumferences were 102.59 ± 7.74 and 89.39 ± 7.0 for men and women, respectively. There were no significant differences for weight, waist circumference, BMI, energy intake, and physical activity between the four groups at baseline assessments. This study will be the first RCT determining the efficacy of vitamin D fortification in dairy products using nano encapsulation technology on several aspects of physical and mental health. The sample size and high quality of methodology of this study demonstrate the feasibility and benefits of nanotechnology in the food fortification industry and general health in the population. registry name: The National Institute for Medical Research Development (NIMAD), registration number: IRCT20101130005280N27, date of registration: 3.9.2018 and the trial was prospectively registered.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».