Systematic review and meta‐analysis: Safety of vedolizumab during pregnancy in patients with inflammatory bowel disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIM: Vedolizumab is a novel monoclonal antibody used in patients with inflammatory bowel disease, often affecting women of child-bearing age. We aimed to compare maternal and fetal adverse outcomes in pregnancies of women with inflammatory bowel disease exposed to vedolizumab versus those on other treatment. METHODS: We performed a systematic literature search through December 2020 looking for studies including outcomes from pregnancies of female inflammatory bowel disease patients treated with vedolizumab. Our primary outcome was a composite of adverse pregnancy-related events in pregnancies of female patients on vedolizumab compared with those of disease-matched controls on other medication regimens. Events of interest included preterm births, early loss of pregnancy, late fetal death, elective termination of pregnancy, and congenital anomalies. RESULTS: Four studies were included in our review meeting criteria for our primary analysis. Compared with those with no vedolizumab exposure, pregnancies with vedolizumab exposure had an increase in overall adverse pregnancy-related outcomes (odds ratio [OR] 2.18, 95% confidence interval [CI], 1.52-3.13). The vedolizumab group also had increased preterm births (OR 2.16, 95% CI, 1.28-3.66), and early loss of pregnancies (OR 1.79, 95% CI, 1.06-3.01) but no difference in number of live births (OR 0.60, 95%CI, 0.36-1.00), or congenital malformations (OR 1.56, 95% CI, 0.56-4.37). CONCLUSIONS: Our systematic review highlights possible concern with the general safety of vedolizumab in pregnancy, as an increase in overall total unfavorable outcomes was observed. Premature births and early loss of pregnancy were also more prevalent in pregnant female patients on vedolizumab. It is possible these findings are confounded by disease activity, and further prospective cohort studies of vedolizumab and pregnancy outcomes are warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».