DOP69 Ozanimod for induction treatment of Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: Results from a systematic literature review and network meta-analyses
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Ozanimod (OZA) is an orally administered, selective sphingosine-1-phosphate receptor modulator that has been evaluated versus placebo (PBO) in the phase 3 True North trial in the treatment of adult patients with moderate-to-severe ulcerative colitis (UC). The objective of this study was to compare the relative efficacy of OZA versus other approved moderate-to-severe UC therapies via network meta-analyses (NMA). Methods A systematic literature review was conducted to identify randomised clinical trials published from Jan 1, 2000 to Oct 21, 2020 that evaluated biological therapies (infliximab [IFX], adalimumab [ADA], golimumab [GOL], vedolizumab [VEDO], and ustekinumab [UST]) or an oral small molecule (tofacitinib [TOF]) for adults with moderate-to-severe UC. Bayesian NMAs were performed to determine the comparative efficacy of these therapies based on clinical remission, clinical response, and endoscopic improvement in the induction phase (6 to 14 weeks). Three populations were considered: all patients (overall), first-line (biologic-naïve), or those with exposure to or failure of prior biologic therapy (biologic-experienced). All six comparator therapies were included in the overall and biologic-naive populations, whereas the biologic-experienced population included ADA, VEDO, UST, and TOF due to lack of biologic-experienced data for IFX and GOL. Results Twenty-two RCTs examining 10,269 patients in the induction phase were included (Figure 1). All therapies offered significant improvement over PBO across networks apart from ADA in the analysis of clinical remission and clinical response in the biologic-experienced population and ADA, VEDO, and OZA in the analysis of endoscopic improvement in the biologic-experienced population. In the overall and biologic-naïve populations, OZA offered similar efficacy to all other therapies across endpoints except for a significant improvement in endoscopic improvement over ADA (overall: OR 2.01, 95% CrI 1.14, 3.66 [Figure 2]; biologic-naïve: OR 2.13, 95% CrI 1.02, 4.50 [Figure 3]). OZA also offered similar efficacy to all other therapies across endpoints in the biologic-experienced population except for an improvement in clinical remission (OR 4.16, 95% CrI 1.55, 11.24) and clinical response (OR 3.11, 95% CrI 1.40, 7.08) over ADA (Figure 4). Conclusion This NMA suggests that OZA provides similar induction efficacy on clinical remission, clinical response, and endoscopic improvement versus other approved moderate-to-severe UC therapies regardless of prior biologic treatment status.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,041 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,037 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».