IMpassion031: Efficacy, safety and patient (pts)-reported outcomes/quality of life (QoL) - Results from a Ph 3 study of neoadjuvant (neoadj) atezolizumab + chemo in early stage triple-negative breast cancer (eTNBC)
Notice bibliographique
Résumé
Background IMpassion031 is a randomised, placebo-controlled Ph3 study in high-risk primary invasive eTNBC evaluating neoadj atezolizumab (A) or placebo (P) with nab -paclitaxel (nP) followed by A or P with dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide. Methods Pts with untreated stage II-III eTNBC > 2 cm were randomized to receive A 840 mg (n = 165) or P (n = 168) q2w + nP 125 mg/m 2 qw for 6 doses followed by A 840 mg or P q2w + doxorubicin 60 mg/m 2 + cyclophosphamide 600 mg/m 2 q2w for 4 doses of A before surgery. Pathologic complete response (pCR; ypT0/isN0) was assessed (stratified by PD-L1 expression on tumour-infiltration immune cells, cut-off 1 %). QoL was measured by EORTC-QLQ-C30 and single-item GP5 from the FACT-G questionnaire at baseline and day1 of each neo- and adjuvant cycle (C). Results Median follow-up was 20.6 mos (A-chemo)/19.8 (P-chemo). pCR was seen in 57.6 % (A-chemo) and 41.1 % (P-chemo) ( P = 0.0044). pCR benefit with A-chemo was observed regardless of PD-L1 status. In the neoadj phase, Grade 3/4 AEs were balanced, treatment (Tx)-related serious AEs occurred in 22.6 % (A-chemo) and 15.6 % (P-chemo). One pt/arm had an unrelated Grade 5 AE. QoL mean values were similar between arms across on-Tx assessments to C16 and through follow up. In both arms, HRQoL declined during neoadj therapy from C3-C5, rebounding in the adj period, and stabilizing from C6. Conclusions In pts with eTNBC, atezolizumab + neoadj chemo significantly improved pCR rates independent of PD-L1 status with an acceptable safety profile, without added Tx burden to pts. (NCT03197935). Publication History Article published online: 01 June 2021 © 2021. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».