DOP26 The relationship between vedolizumab therapeutic drug monitoring, biomarkers of inflammation, and clinical outcomes in Inflammatory Bowel Disease in the real-world setting
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Despite widespread use of therapeutic drug monitoring to guide anti-TNF biologic prescribing in IBD, its role for other biologic classes remains unclear. The present study aimed to assess the relationship between early vedolizumab trough concentrations (VTC) and real-world outcomes in inflammatory bowel disease (IBD). Methods Individuals with IBD enrolled in the Takeda Canada Patient Support Program were assessed at regular intervals from 2018–2020. VTC, albumin, faecal calprotectin (FC), C-reactive protein (CRP), and disease scores were collected from Crohn’s disease (CD; Harvey-Bradshaw Index, HBI) and ulcerative colitis (UC; Partial Mayo scores, PMS) patients. The relationship between post-induction (Week 6) VTC, baseline albumin, and Week 30 remission as defined by CRP (<5mg/L), FC (<250µg/g), or disease scores (HBI <5; PMS <3) was assessed. Results Week 6 VTC levels were higher in IBD patients who achieved Week 30 CRP remission compared with those who did not (n=248, p=0.0004). The Week 6 VTC cut-off that best predicted CRP remission for all IBD patients was 39.65µg/mL (AUROC: 0.61, 95% CI: 0.54–0.69, p<0.001), with significance in both univariate (n=248; p<0.001) and multivariate (p=0.002) analyses. In disease-specific subgroups, optimal VTC cut-offs in CD and UC patients displayed this same relationship. UC patients with Week 6 VTC levels >39.65µg/mL had significantly longer treatment duration (n=115; HR: 0.29, 95% CI: 0.10–0.86); CD patients did not. Week 6 VTC levels were higher in IBD patients who achieved Week 30 FC remission compared with those who did not (n=170, p=0.003). The Week 6 VTC cut-off that best predicted Week 30 FC remission for all IBD patients was 41.9µg/mL (AUROC: 0.62, 95% CI: 0.54–0.7, p<0.0001), with significance in univariate (n=170; p=0.002) but not multivariate analyses. Baseline albumin levels in all IBD patients were independently associated with Week 30 FC remission by multivariate analyses (n=170, p=0.006). In disease-specific subgroups, optimal Week 6 VTC cut-offs and baseline albumin levels were associated with Week 30 FC remission in CD patients only. All IBD patients with Week 6 VTC levels >41.9µg/mL had longer treatment duration (n=170; HR: 0.31, 95% CI: 0.12–0.83). No relationships were found between Week 6 VTC and HBI or PMS disease scores. Conclusion Post-induction VTC predicts remission by CRP in individuals with CD and UC but not remission by FC or clinical disease indices. Baseline albumin is independently associated with FC remission. Further research is warranted to better understand these relationships, and to develop multivariable predictive tools that combine baseline biomarkers with early vedolizumab pharmacokinetics.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».