Adjuvant nivolumab (NIVO) in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (EC/GEJC) following neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT): Expanded efficacy and safety analyses from CheckMate 577.
Notice bibliographique
Résumé
4003 Background: In CheckMate 577 (NCT02743494), NIVO demonstrated a significant and clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS; primary endpoint) vs placebo (PBO) and was well tolerated in patients (pts) with resected (R0) stage II/III EC/GEJC who received neoadjuvant CRT and had residual pathologic disease. Median DFS doubled with NIVO vs PBO (22.4 vs 11.0 months; HR 0.69; 96.4% CI 0.56–0.86; P = 0.0003). Serious treatment-related adverse events (TRAEs) and TRAEs leading to discontinuation were reported for < 10% of pts with NIVO and 3% with PBO. Methods: Pts were randomized 2:1 to NIVO 240 mg or PBO Q2W for 16 weeks, followed by NIVO 480 mg or PBO Q4W. Here, we present additional efficacy, safety, and quality-of-life (QoL) data from CheckMate 577. Results: 794 pts were randomized (NIVO, 532; PBO, 262). Distant recurrence was reported for 29% vs 39% and locoregional recurrence for 12% vs 17% of pts in the NIVO vs PBO groups, respectively. Median distant metastasis-free survival was 28.3 vs 17.6 months with NIVO vs PBO (HR 0.74; 95% CI 0.60–0.92). Median progression-free survival 2 (PFS2; time from randomization to progression after subsequent systemic therapy, initiation of second subsequent systemic therapy, or death, whichever is earlier) was not reached with NIVO vs 32.1 months with PBO (HR 0.77; 95% CI 0.60–0.99). TRAEs with potential immunologic etiology (select TRAEs; sTRAEs) reported for NIVO are presented in the table. Results for the FACT-ECS and FACT-G7 showed similar trends for QoL improvement from baseline for NIVO and PBO during treatment and maintained benefit post-treatment. Conclusions: Adjuvant NIVO demonstrated clinically meaningful efficacy, an acceptable safety profile, and maintained QoL, providing further support for its use as a new standard of care for pts with resected EC/GEJC who received neoadjuvant CRT with residual pathologic disease. Clinical trial information: NCT02743494. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».