Time to Cardiovascular Benefits of Empagliflozin: A <i>Post Hoc</i> Observation from the EMPA-REG OUTCOME Trial
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: In the EMPA-REG OUTCOME trial, in patients with type 2 diabetes and established atherosclerotic cardiovascular (CV) disease, empagliflozin vs. placebo reduced the risk of hospitalization for heart failure (HHF) by 35%, CV death/HHF by 34%, and CV death by 38%, with an early separation of the cumulative incidence curves. We explored at what time point after randomization these benefits became apparent. METHODS AND RESULTS: We expressed time trajectories for the effect of pooled empagliflozin doses vs. placebo on HHF, CV death/HHF, and CV death based on hazard ratios (95% confidence interval) and calculated the hazard ratio on the day the effect reached significance using Cox proportional hazards models. Overall, 7020 patients aged ≥18 years were treated with empagliflozin 10 mg (N = 2345), empagliflozin 25 mg (N = 2342), or placebo (N = 2333) once daily in addition to standard of care. Mean age (years ± SD) was 63.1 ± 8.6, and 72% were male. The benefit of empagliflozin on CV death first reached statistical significance on Day 59 (HR [95% confidence interval]) (0.28 [0.08, 0.96], P = 0.0424) and was generally sustained throughout the trial (overall 0.62 [0.49, 0.77], P < 0.0001). Risk reduction with empagliflozin on HHF reached statistical significance on Day 17 (0.10 [0.01, 0.87], P = 0.0372) and was sustained throughout the study (overall 0.65 [0.50, 0.85], P = 0.0017). For the composite outcome of CV death or HHF, risk reduction with empagliflozin reached statistical significance on Day 27 (0.28 [0.08, 0.97], P = 0.0445) and was sustained throughout follow-up (overall 0.66 [0.55, 0.79], P < 0.0001). CONCLUSIONS: In EMPA-REG OUTCOME, the benefit of empagliflozin in reducing the risk of HHF, CV death/HHF, and CV death emerged within weeks after treatment initiation. The earliest benefit appears to be on HHF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».