HPLC-UV Method Development and Validation for Vitamin D<sub>3</sub> (Cholecalciferol) Quantitation in Drugs and Dietary Supplements
Notice bibliographique
Résumé
Introduction. An inadequate diet and living in the northern regions can lead to a lack of vitamin D 3 and the development of diseases, including a decrease in immunity. To compensate for the lack of vitamin D, vitamin drugs are used that contain vitamin D in one of its active forms (usually in the form of cholecalciferol, vitamin D 3 ). Aim. To develop and validate HPLC-UV method for the determination of vitamin D 3 in vitamin drugs and to evaluate the content of cholecalciferol in selected drugs anddietary supplements presented in the Russian Federation. Materials and methods. Determination of vitamin D 3 was carried out by HPLC with UV detection at a wavelength 266 nm. Sample preparation of vitamin drugs was carried out by extraction with methanol (for liquid dosage forms based on aqueous or triglyceride solutions) and extraction with an aqueous-methanol solution (for solid dosage forms based on water-soluble substances with vitamin D 3 ) in a ratio of 2 to 8 (water-methanol). Results and discussions. The analysis methodology for the parameter "Vitamin D 3 (cholecalciferol) content" in vitamin dosage forms by HPLC was validated according to the following validation parameters: specificity; accuracy; precision; linearity; range. Conclusion. The analysis methodology for the parameter "Vitamin D 3 (cholecalciferol) content" in vitamin dosage forms by HPLC was developed. The method was validated according to the following validation parameters: specificity; accuracy; precision; linearity; range. The range of the method was 9,5–38 μg/ml. The method was used to determine vitamin D 3 in vitamin drugs based on water-soluble forms of vitamin D 3 , in the form of aqueous solutions and form of fatty acids triglyceridessolutions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».