Analysis of patients (pts) with in-transit metastases treated with nivolumab (NIVO) or ipilimumab (IPI) in CheckMate 238.
Notice bibliographique
Résumé
9569 Background: In the phase 3 CheckMate 238 study, NIVO has demonstrated improved recurrence-free survival (RFS) and distant metastasis-free survival (DMFS) vs IPI in pts with resected stage IIIB–C or IV melanoma, which was sustained at the 4-y analysis. Having in-transit metastases/satellites (ITM) is a poor prognostic factor, and pts with ITM are generally omitted from clinical trials. This study was the first and only adjuvant checkpoint inhibitor trial to include pts with ITM. Here, we present post hoc outcomes in this subgroup. Methods: Pts aged ≥15 y with completely resected stage IIIB–C or IV melanoma stratified by stage and tumor PD-L1 status were randomized 1:1 to NIVO (3 mg/kg Q2W; n = 453) or IPI (10 mg/kg Q3W for 4 doses, Q12W thereafter; n = 453) for a maximum of 1 y or until disease recurrence/unacceptable toxicity. Pts with ITM, with or without synchronous nodal involvement, were included. The primary study endpoint was RFS; overall survival (OS) was a secondary endpoint; and DMFS was exploratory. Results: Each of the 2 treatment groups had 164 pts with ITM. Baseline characteristics were generally similar between treatment groups in pts with or without ITM; in pts with ITM vs without ITM, tumor ulceration was less frequent in NIVO-treated pts, and fewer IPI-treated pts had PD-L1 expression ≥5%. RFS and DMFS favored NIVO vs IPI in all ITM subgroups (table). OS was similar to the intention-to-treat (ITT) population with no differences noted between treatment groups or between ITM subgroups. Among pts with or without ITM, dominant metastatic sites were lung and lymph nodes, followed by brain, liver, and soft tissue (in varying order). Similar metastasis patterns were observed in pts with ITM regardless of nodal involvement. Treatment-related adverse events (any grade and grade 3/4) in pts with ITM were similar to those of the ITT population. Conclusions: Results of this post hoc 4-y analysis of CheckMate 238 showed that safety and efficacy were similar in pts with or without ITM, supporting the use of adjuvant NIVO in pts with ITM, regardless of nodal involvement. Clinical trial information: NCT02388906. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».