5-Year Outcomes with Cobimetinib plus Vemurafenib in <i>BRAF</i> V600 Mutation–Positive Advanced Melanoma: Extended Follow-up of the coBRIM Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The randomized phase III coBRIM study (NCT01689519) demonstrated improved progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) with addition of cobimetinib to vemurafenib compared with vemurafenib in patients with previously untreated BRAFV600 mutation-positive advanced melanoma. We report long-term follow-up of coBRIM, with at least 5 years since the last patient was randomized. PATIENTS AND METHODS: Eligible patients were randomized 1:1 to receive either oral cobimetinib (60 mg once daily on days 1-21 in each 28-day cycle) or placebo in combination with oral vemurafenib (960 mg twice daily). RESULTS: 495 patients were randomized to cobimetinib plus vemurafenib (n = 247) or placebo plus vemurafenib (n = 248). Median follow-up was 21.2 months for cobimetinib plus vemurafenib and 16.6 months for placebo plus vemurafenib. Median OS was 22.5 months (95% CI, 20.3-28.8) with cobimetinib plus vemurafenib and 17.4 months (95% CI, 15.0-19.8) with placebo plus vemurafenib; 5-year OS rates were 31% and 26%, respectively. Median PFS was 12.6 months (95% CI, 9.5-14.8) with cobimetinib plus vemurafenib and 7.2 months (95% CI, 5.6-7.5) with placebo plus vemurafenib; 5-year PFS rates were 14% and 10%, respectively. OS and PFS were longest in patients with normal baseline lactate dehydrogenase levels and low tumor burden, and in those achieving complete response. The safety profile remained consistent with previously published reports. CONCLUSIONS: Extended follow-up of coBRIM confirms the long-term clinical benefit and safety profile of cobimetinib plus vemurafenib compared with vemurafenib monotherapy in patients with BRAFV600 mutation-positive advanced melanoma.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».