Safety and Efficacy of Intravenous Ferric Derisomaltose Compared to Iron Sucrose for Iron Deficiency Anemia in Patients with Chronic Kidney Disease With and Without Heart Failure
Notice bibliographique
Résumé
Ferric derisomaltose (FDI) is an intravenous (IV) high-dose iron formulation approved in the US for the treatment of iron deficiency anemia in adults who are intolerant of/have had an unsatisfactory response to oral iron, or who have non-dialysis-dependent chronic kidney disease (NDD-CKD). FERWON-NEPHRO was a randomized, open-label, multicenter clinical trial evaluating the safety and efficacy of a single infusion of FDI 1,000 mg versus up to 5 doses of iron sucrose (IS) 200 mg (recommended cumulative dose, 1,000 mg) over 8 weeks in patients with NDD-CKD and iron deficiency anemia. Of 1,525 patients included in the safety analysis, 244 (16%) had a history of heart failure (HF). Overall, the rate of serious or severe hypersensitivity reactions was low and did not differ between treatment groups. Cardiovascular adverse events (AEs) were reported for 9.4% of patients who had HF and 4.2% who did not. Time to first cardiovascular AE was longer following administration of FDI compared with IS (hazard ratio: 0.59 [95% CI: 0.37, 0.92]; p=0.0185), a difference that was similar in patients with or without HF (p=0.908 for interaction). Patients achieved a faster hematological response (assessed by changes in hemoglobin and ferritin concentrations, and increase in transferrin saturation) with FDI versus IS. In conclusion, in patients with NDD-CKD, a single infusion of FDI was safe, well tolerated, and was associated with fewer cardiovascular AEs and a faster hematological response, compared to multiple doses of IS. These effects were similar for patients with and without HF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».