746-P: Advancing Therapy in Uncontrolled Basal Insulin-Treated Type 2 Diabetes (T2D): Nocturnal Hypoglycemia in the SoliMix Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Advancing treatment from basal insulin (BI) to premix insulin may improve glycemic control, though at the expense of greater hypoglycemia risk, including nocturnal hypoglycemia.Methods: SoliMix was a 26-week open-label, multicenter, randomized trial comparing iGlarLixi vs. premix insulin analog (BiAsp 70/30) in adults with T2D and HbA1c ≥7.5-≤10 % on BI + oral antihyperglycemic drugs (OADs). Primary results showed that switching to once-daily iGlarLixi resulted in better glucose control vs. twice-daily BiAsp 70/30. This subanalysis assessed nocturnal hypoglycemia (defined as bedtime-waking or 00:00-06:00 h [any; any symptomatic; ADA Level 1, 2, 3]) during the 26-week study period.Results: Incidence and rates of ADA Level 2 and any symptomatic nocturnal hypoglycemia were lower with iGlarLixi vs. BiAsp 70/30 for both nocturnal time intervals (Table). Incidence and rates of any and Level 1 nocturnal hypoglycemia were lower with iGlarLixi vs. BiAsp 70/30 between 00:00 and 06:00. No nocturnal ADA Level 3 (severe) hypoglycemia occurred in either treatment arm.Conclusions: Switching to iGlarLixi resulted in better glucose control with less nocturnal (00:00-06:00) hypoglycemia vs. premix insulin analog. A reduction in ADA Level 2 and any symptomatic hypoglycemia was also observed for the more clinically relevant window of bedtime to waking.View largeDownload slideView largeDownload slide DisclosureR. J. Mccrimmon: Advisory Panel; Self; Novo Nordisk Inc., Sanofi-Aventis, Board Member; Self; Novo Nordisk Foundation, Research Support; Self; AstraZeneca. J. Rosenstock: Board Member; Self; Applied Therapeutics, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Sanofi, Consultant; Self; Applied Therapeutics, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Sanofi, Research Support; Self; Applied Therapeutics, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Genentech, Inc., Intarcia Therapeutics, Inc., Lexicon Pharmaceuticals, Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., REMD Biotherapeutics, Sanofi. A. Y. Cheng: Advisory Panel; Self; Abbott, AstraZeneca, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, HLS Therapeutics Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Medtronic, Merck & Co., Inc., Merck Sharp & Dohme Corp., Novo Nordisk, Sanofi, Research Support; Self; Applied Therapeutics, The Medicine Company, Speaker’s Bureau; Self; Abbott, AstraZeneca, Bausch Health, Canada, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, HLS Therapeutics Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Medtronic, Merck & Co., Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Novo Nordisk, Sanofi. V. Fonseca: Consultant; Self; Abbott Diabetes, Asahi Kasei Corporation, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Pfizer Inc., Sanofi-Aventis, Stock/Shareholder; Self; Amgen Inc., Bravo4health, Mellitus Health. R. Choza: None. T. Alessa: Advisory Panel; Self; AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi-Aventis, Research Support; Self; Servier Laboratories, Speaker’s Bureau; Self; AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi-Aventis, Servier Laboratories. A. Alvarez: Employee; Self; Sanofi. E. Souhami: Employee; Self; Sanofi, Stock/Shareholder; Self; Sanofi. A. H. Boss: Employee; Self; Sanofi, Stock/Shareholder; Self; Novo Nordisk A/S. P. Picard: None.FundingSanofi (EudraCT 2017-003370-13)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».