Thromboembolic risk stratification by TRiP(cast) score to rationalise thromboprophylaxis in patients with lower leg trauma requiring immobilisation: a study protocol of the casting stepped-wedge cluster randomised trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Patients with lower limb trauma requiring orthopaedic immobilisation may be at risk of venous thromboembolism but opinions differ about who may benefit from thromboprophylactic anticoagulant treatment.The aim of this CASTING study is to demonstrate the safety of thromboprophylaxis based on the Thrombosis Risk Prediction for patients with cast immobilisation (TRiP(cast) score with regards to the 3-month incidence of symptomatic venous thromboembolism events in low-risk patients not receiving thromboprophylaxis, as well as the usefulness of this strategy on the rate of patients receiving anticoagulant treatment in comparison to current practice. METHODS AND ANALYSIS: CASTING will be a stepped-wedge cluster randomised controlled clinical trial, performed in 15 emergency departments in France and Belgium. With their informed consent, outpatients admitted to one of the participating emergency departments for a lower limb trauma requiring orthopaedic immobilisation without surgery will be included. All centres will begin the trial with the 'observational period' and, every 2 weeks, 1 centre will be randomly assigned to switch to the 'interventional period' and to apply the TRiP(cast) score, in which only patients with a score ≥7 will receive thromboprophylactic anticoagulant treatment. The primary endpoint is the rate of clinical thromboembolic events within 90 days following the inclusion of low-risk patients not receiving thromboprophylaxis. ETHICS AND DISSEMINATION: The protocol has been approved by the Comité de Protection des Personnes Sud I (Ethics Review ID-RCB: 2019-A01829-48) for France and the Comité d'éthique hôpital-facultaire Saint Luc (N° B403201941338) for Belgium. It is carried out in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice guidelines. The findings of this study will be disseminated in peer-reviewed journals and at scientific conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04064489.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,024 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».