749-P: Advancing Therapy in Uncontrolled Basal Insulin (BI)-Treated Type 2 Diabetes (T2D): Subanalysis of the SoliMix Trial Outside Europe
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: In many regions outside Europe, premix insulin is commonly used to advance therapy from BI when HbA1c targets are not met in T2D, despite a greater risk of hypoglycemia and weight gain than with BI.Methods: SoliMix, an open-label, multicenter, randomized study, compared once-daily iGlarLixi to twice-daily premix insulin analog (BiAsp 70/30) in adults with T2D and HbA1c ≥7.5-≤10 % on BI + oral antihyperglycemic drugs (OADs). Co-primary endpoints were non-inferiority in HbA1c reduction or superiority in bodyweight change from baseline to Week 26 of iGlarLixi vs. BiAsp 70/30. This predefined subanalysis assesses SoliMix endpoints in participants outside Europe at the time of the study (57% of the total study population).Results: Both co-primary endpoints were met, as well as iGlarLixi superiority vs. BiAsp 70/30 in HbA1c reduction (Table). Significantly more iGlarLixi-treated participants reached HbA1c <7 % without weight gain, and HbA1c <7 % without weight gain and without hypoglycemia. Incidence of hypoglycemia (Level 1 or 2) was lower with iGlarLixi vs. BiAsp 70/30.Conclusions: Similar to the entire cohort of SoliMix, once-daily iGlarLixi is a more favorable option to twice-daily premix insulin analog in people outside Europe with T2D not at HbA1c target on BI + OADs, providing better glucose control with weight benefit and less hypoglycemia.View largeDownload slideView largeDownload slide DisclosureV. Fonseca: Consultant; Self; Abbott Diabetes, Asahi Kasei Corporation, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Pfizer Inc., Sanofi-Aventis, Stock/Shareholder; Self; Amgen Inc., Bravo4health, Mellitus Health. P. Picard: None. E. Souhami: Employee; Self; Sanofi, Stock/Shareholder; Self; Sanofi. R. J. Mccrimmon: Advisory Panel; Self; Novo Nordisk Inc., Sanofi-Aventis, Board Member; Self; Novo Nordisk Foundation, Research Support; Self; AstraZeneca. J. Rosenstock: Board Member; Self; Applied Therapeutics, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Sanofi, Consultant; Self; Applied Therapeutics, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Intarcia Therapeutics, Inc., Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Sanofi, Research Support; Self; Applied Therapeutics, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Genentech, Inc., Intarcia Therapeutics, Inc., Lexicon Pharmaceuticals, Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Novo Nordisk, Oramed Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., REMD Biotherapeutics, Sanofi. A. Y. Cheng: Advisory Panel; Self; Abbott, AstraZeneca, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, HLS Therapeutics Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Medtronic, Merck & Co., Inc., Merck Sharp & Dohme Corp., Novo Nordisk, Sanofi, Research Support; Self; Applied Therapeutics, The Medicine Company, Speaker’s Bureau; Self; Abbott, AstraZeneca, Bausch Health, Canada, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, HLS Therapeutics Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Medtronic, Merck & Co., Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Novo Nordisk, Sanofi. R. Emral: Advisory Panel; Self; Lilly Diabetes, Speaker’s Bureau; Self; AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Lilly Diabetes, Novo Nordisk, Sanofi. L. Sauque-reyna: None. V. Mohan: None. S. N. Al sifri: None. A. Alvarez: Employee; Self; Sanofi. K. Djaballah: Employee; Self; Sanofi.FundingSanofi (EudraCT 2017-003370-13)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».