A Prospective Cohort Study Comparing Long-Term Outcomes with and without Palifermin in Patients Receiving Hematopoietic Cell Transplantation for Hematologic Malignancies
Notice bibliographique
Résumé
The incidence of debilitating oral mucositis (OM) can be as high as 99% after myeloablative conditioning regimens preparing patients with hematologic malignancies for hematopoietic cell transplantation (HCT). Palifermin (KGF) is a recombinant human keratinocyte growth factor that reduces the incidence and duration of severe OM. The long-term safety of KGF has not been well established, however. In this long-term prospective matched-cohort study, patients who received KGF (cases) and underwent autologous or allogeneic HCT for hematologic malignancies between 2006 and 2013 were matched 1:1 to patients who did not receive KGF (controls). The primary outcome was overall survival (OS). Other outcomes were disease relapse, new malignancies, pancreatitis, renal failure requiring dialysis, pulmonary complications, cataract surgery, and acute and chronic graft-versus-host disease (GVHD). The analysis population comprised 2191 matched pairs with a wide range of diseases and donor types that received diverse conditioning and GVHD preventive regimens, representing contemporary practice patterns. The median duration of follow-up was 8 years (range, 1 to 12.5 years). In multivariate analyses, the probabilities of OS (relative risk [RR], 1.01; 95% confidence interval [CI], 0.91 to 1.12), relapse (RR, 1.06; 95% CI, 0.94 to 1.18), new malignancies (RR, 0.89; 95% CI, 0.67 to 1.18), and cataract surgery (RR, 1.05; 95% CI, 0.74 to 1.50) were not statistically significantly different between cases and controls. In univariate analyses, no increased risks were observed for renal failure requiring dialysis, pancreatitis, acute GVHD, chronic GVHD, interstitial pneumonitis/acute respiratory distress syndrome/idiopathic pneumonia syndrome, or bronchiolitis obliterans/cryptogenic organizing pneumonia/bronchiolitis obliterans organizing pneumonia among cases compared with controls. This long-term prospective safety cohort study demonstrates that the KGF group had no increased risk of overall mortality, relapse, new malignancies, or any other key outcome. The broad inclusion criteria allow the results to be generalized to contemporary practice for patients with a wide range of diseases and receiving a wide range of HCT conditioning regimens and graft sources from diverse donor types.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».