Stability of Compounded Digoxin Solution 0.05 mg/mL for Injection
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Background: In 2015, commercial pediatric digoxin injection 0.05 mg/mL was discontinued, leaving only one adult concentration (0.25 mg/mL) for injection on the Canadian market. No published studies have documented the chemical stability over a long period of time of a diluted solution of digoxin for injection. Objective: The aim of this study was to assess the chemical stability of 2 digoxin injection formulations 0.05 mg/mL diluted in 2 vehicles stored at 5°C or a 25°C. Methods: The compounded solution of digoxin 0.05 mg/mL for injection was prepared with digoxin 0.25 mg/mL after dilution in 2 different vehicles, normal saline, and a compounding of the commercial vehicle. Half of the compounding products were stored in 2 mL transparent glass vials at 25°C and the other half at 5°C. Chemical stability was evaluated by HPLC–UV analysis on days 0, 14, 30, 60, 90, 120, 150, 180 for each temperature conditions. In addition, samples were tested for organoleptic change, presence of particular matter as well as sterility. Results: For all tested preparations, the concentration of digoxin remained above 90.0% of the initial concentration throughout the 180-day study. Furthermore, no organoleptic change was observed; particulate matter assessment was in acceptable range; and sterility specifications were met. Conclusions: Digoxin 0.05 mg/mL obtained with a dilution of digoxin 0.25 mg/mL by normal saline or a copy of the commercial vehicle remained stable for at least 180 days at 5°C and 25°C.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle