Isocratic RP-UHPLC method development and validation of stability-indicating for simultaneous determination of teneligliptin and metformin in fixed-dose combination
Notice bibliographique
Résumé
The pharmaceutical combination of Teneligliptin Hydrobromide hydrate (TEN) and Metformin Hydrochloride (MET) drugs is used in the treatment of type 2 diabetes mellitus. A new analytical method: QuEChERS (Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged, Safe) has been developed for the quantification of Teneligliptin (TEN) and Metformin (MET) in bulk and tablet dosage forms. The analysis was performed on Agilent symmetry analytical column Eclipse plus C18 (150 mm × 4.6 mm, 5 μm) ultra- performance liquid chromatography-Diode Array Detectors (UHPLC-DAD), while the detection was performed on 233 nm using Diode Array Detectors. Buffer and acetonitrile (65:35 v/v) were the mobile phase, run at a flow rate of 0.7 mL min−1 for isocratic elution. The buffer used in the mobile phase contained 50 mM potassium di-hydrogen phosphate, pH adjusted to 3.5±0.02 with orthophosphoric acid. The mean values of recovery were found to be 100.50% and 99.81%. The proposed method could be ideal for quantitative evaluation in pharmaceutical preparations of these drugs and also for their quality control in bulk manufacturing. Stress test covers: acid, base, peroxide, thermal and photolytic degradation; were conducted to show the specificity of the method and degradation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».