Protocol for a national cohort study to explore the long-term clinical and patient-reported outcomes and cost-effectiveness of implant-based and autologous breast reconstruction after mastectomy for breast cancer: the brighter study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Breast reconstruction (BR) is offered to improve quality of life for women with breast cancer undergoing mastectomy. As most women will be long-term breast cancer survivors, high-quality information regarding the long-term outcomes of different BR procedures is essential to support informed decision-making. As different techniques vary considerably in cost, policymakers also require high-quality cost-effectiveness evidence to inform care. The Brighter study aims to explore the long-term clinical and patient-reported outcomes (PROs) of implant-based and autologous BR and use health economic modelling to compare the long-term cost-effectiveness of different reconstructive techniques. METHODS AND ANALYSIS: Women undergoing mastectomy and/or BR following a diagnosis of breast cancer between 1 January 2008 and 31 March 2009 will be identified from hospital episode statistics (HES). Surviving women will be contacted and invited to complete validated PRO measures including the BREAST-Q, EQ-5D-5L and ICECAP-A, or opt out of having their data included in the HES analysis. Long-term clinical outcomes will be explored using HES data. The primary outcome will be rates of revisional surgery between implant-based and autologous procedures. Secondary outcomes will include rates of secondary reconstruction and reconstruction failure. The long-term PROs of implant-based and autologous reconstruction will be compared using BREAST-Q, EQ-5D-5L and ICECAP-A scores. Multivariable regression will be used to examine the relationship between long-term outcomes, patient comorbidities, sociodemographic and treatment factors. A Markov model will be developed using HES and PRO data and published literature to compare the relative long-term cost-effectiveness of implant-based and autologous BR. ETHICS AND DISSEMINATION: The Brighter study has been approved by the South-West -Central Bristol Research Ethics Committee (20/SW/0020), and the Confidentiality Advisory Group (20/CAG/0021). Results will be published in peer-reviewed journals and presented at national meetings. We will work with the professional associations, charities and patient groups to disseminate the results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».