Single-centre, open-label, randomised, trial to compare rapid molecular point-of-care streptococcal testing to standard laboratory-based testing for the management of streptococcal pharyngitis in children: study protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Streptococcal pharyngitis, which commonly occurs in children, should be treated with antibiotics. Clinical prediction rules to differentiate streptococcal pharyngitis from viral infection are not recommended in children. Rapid point-of-care (POC) antigen tests have limited sensitivity and so are not often used in Canadian paediatric emergency departments (EDs). Standard paediatric practice is to rely on laboratory-based testing, which often results in a delay before the results can be communicated to the patient; this may impede appropriate prescribing, decrease caregiver satisfaction and delay recovery. The objective of this study is to determine whether a novel rapid molecular POC assay for streptococcal pharyngitis leads to more appropriate antibiotic use in children seeking care in a paediatric ED than standard laboratory-based testing. METHODS AND ANALYSIS: A randomised, superiority, open-label, trial with two parallel groups. Children presenting to a tertiary paediatric ED at least 3 years of age who have a throat swab ordered for diagnosis of streptococcal pharyngitis will be eligible; those who have taken antibiotics within 72 hours prior to presentation and those with additional active infections will be excluded. The primary study outcome will be appropriate antibiotic treatment at 3-5 days postenrolment. Secondary outcomes include time to symptom resolution, caregiver satisfaction, caregiver/child absenteeism, number of subsequent healthcare visits, clinician satisfaction and incremental cost-effectiveness of POC testing. A total of 352 participants will be needed. ETHICS AND DISSEMINATION: All study documentation has been approved by the Hamilton Integrated Research Ethics board and informed consent will be obtained from all participants. Data from this trial will be presented at major conferences and published in peer-reviewed publications to facilitate collaborations with networks of clinicians experienced in the dissemination of clinical guidelines. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04247243.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,029 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».