Awake Prone Position in Hypoxemic Patients with Coronavirus Disease 19 (COVI-PRONE): A Study protocol and Statistical Analysis Plan for Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Coronavirus disease 2019 (COVID-19), may progress to respiratory failure requiring invasive mechanical ventilation. Due to ventilator shortage and healthcare systems strain, affordable interventions such as awake prone positioning has been used to improve oxygenation, however, the effect of this intervention on patient-important outcomes is uncertain. The COVI-PRONE trial aims to determine if awake prone positioning in hypoxemic COVID-19 patients reduces the need for invasive mechanical ventilation. Study design A pragmatic, multicenter, international, parallel-group, and stratified randomized controlled trial, aiming to enrol 400 hospitalized adults with COVID-19. Participants The target population is hospitalized adults with confirmed or suspected COVID-19, hypoxemia that requires ≥40% oxygen or ≥ 5 L/min by nasal cannula, and abnormal chest x-ray. We will exclude patients with any of the following: immediate need for intubation; altered mental status; contraindication to prone positioning; hemodynamic instability; body mass index > 40 kg/m 2 ; third trimester pregnancy; do not intubate status; previous enrolment or intubation within the same hospital admission; and prone positioning for more than one day prior to randomization. Study intervention and control Following informed a priori or deferred consent, eligible patients will be centrally randomized to either the intervention arm (prone positioning) or standard of care (no prone positioning). Patients randomized to the prone position will be required to either self-prone or assist-prone for a total of eight to ten hours per day until they meet pre-specified stopping criteria. Study outcomes The primary outcome is invasive mechanical ventilation at 30-days of randomization. Other outcomes include mortality at 60 days, invasive and non-invasive mechanical ventilation free days at 30 days, hospital length of stay at 60 days, days alive and outside of the hospital at 60 days, complications of proning, and serious adverse events.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,053 | 0,066 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».