Twelve-month outcomes of the TaurusOne valve for transcatheter aortic valve implantation in patients with severe aortic stenosis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the last decade, transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has developed rapidly in China. As TAVI progresses towards low surgical risk patients, the total number of TAVI procedures will grow exponentially. There is a need to develop a domestic TAVI device designed for Chinese patients. AIMS: The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of a self-expanding valve (TaurusOne transcatheter aortic valve system) in the treatment of patients with symptomatic severe aortic stenosis in China. METHODS: A prospective, multicentre, single-arm study was designed to enrol 120 patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI using the TaurusOne valve. The primary endpoint was all-cause mortality at one year. RESULTS: From September 2017 to April 2019, 120 patients were enrolled (35% bicuspid aortic valve, mean Society of Thoracic Surgeons [STS] score 9.95%). One-year mortality in 120 patients (follow-up rate, 100%), was 6.7% (upper 95% confidence interval: 12.9%), which was significantly lower than the performance goal of 30% (p<0.0001). All stroke, myocardial infarction, paravalvular leak ≥moderate, and new pacemaker implantation occurred in 4.4%, 1.8%, 0.8%, and 22.1% of patients, respectively, at one year. The haemodynamic results and quality of life scores also improved significantly. Patients with a bicuspid valve had similar outcomes to those with a tricuspid aortic valve. CONCLUSIONS: The one-year clinical results confirm the safety and efficacy of the TaurusOne transcatheter aortic valve system in the treatment of patients with symptomatic severe tricuspid and bicuspid aortic stenosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».